Sui risultati dell'uso clinico del farmaco mondano

Composizione: ogni compressa contiene: sostanza attiva: la polvere di PHMC di MizoproStol (1:99) contiene 0,2 mg di misoprotostolo e 19,8 mg di ipimonisi; eccipienti :: carbossimetil colpo sodio, olio di ricino, cellulosa microcristallina, biossido colloidale del silicio. Descrizione: Compresse bianche rotonde.

Proprietà farmacologicheMapotolo è un derivato sintetico di Prostaglandin E1. Induce una riduzione delle fibre muscolari muscolari lisce ed espansione della cervice. La capacità di misoprotostolo di stimolare i tagli dell'utero rende più facile aprire il collo e rimuovere il contenuto della cavità uterina. Dopo aver ricevuto il Mifepristone, il misoprotostolo può indurre o migliorare la frequenza e la forza dei tagli spontanei dell'utero.

Pharmacokinetics. Il farmaco viene rapidamente assorbito quando ricevendo per via orale, succhiando completamente dopo 1,5 ore. La concentrazione massima di metabolite attiva (acido mizoprotostolo) nel plasma sanguigno viene raggiunto dopo 15 minuti; A Dosaggio 200 mg, il suo valore medio è 0,309 μg / l. Il metabolite attivo viene escreto dal corpo principalmente con l'urina, l'emivita è di 36-40 minuti.

Indicazioni per l'uso della gravidanza delle scadenze iniziali (fino a 42 giorni di Amenorrea) in combinazione con un mifepristone.

Derivata sintetica PGE1. Ha un effetto gastroprotettivo. Aumenta la formazione di muco protettivo e bicarbonato; Aiuta a rafforzare il flusso sanguigno nella membrana mucosa. Accelera erosioni di guarigione, ulcere allo stomaco e un intestino a 12 roll, in alcuni casi in grado di prevenire la loro educazione. Avere un impatto diretto sulle cellule parietali dello stomaco, sopprime la secrezione basale, notturna, stimolata (cibo, istamina, pentagastrina) di HCl.

Quando uso oralmente, è rapidamente e completamente assorbito (il cibo riduce l'assorbimento). Comunicazione con proteine ​​plasmatiche - 85%. Nelle pareti del tratto e del fegato, viene metabolizzato all'acido mizoprotostolo farmacologicamente attivo. Acido tcmax mizoprotostol - 9-15 min, TCSS - 2 giorni, cmax - 1 μg / l. T1 / 2 - 20-40 min. È escreto dai reni - 64-73% per le prime 24 ore (56% per le prime 8 ore) e con bile (15% per le prime 24 ore). Con la violazione della funzione renale, CMAX può aumentare quasi 2 volte, T1 / 2 è allungato. Non cumulativo.

Prevenzione e trattamento dell'ulcera dello stomaco e 12-roswind ed erosivi lesioni ulcerosi del tratto contro lo sfondo della terapia del NSaid. Stomaco e 12-russian malattia (esacerbazione). Gastroduodenite rosone associata ad ulcerature ulcerosa dello stomaco e un 12-roswoman. Combinazioni con un mifepristone: interruzione della gravidanza in termini iniziali (fino a 42 giorni di amenorrea).

Ipersensibilità (compresi i preparati PG PG), il periodo di allattamento, l'età dei bambini e della gioventù (fino a 18 anni). Se applicato come LAN del gastroprotector (opzionale): gravidanza. Quando si applica per l'interruzione della gravidanza (opzionale): malattie del cass, malattie del fegato e dei reni, del glaucoma, dell'asma bronchiale, dell'ipertensione arteriosa, delle malattie del sistema endocrino (incluso

Come un farmaco gastroprotettivo: all'interno, durante i pasti. La prevenzione della Gastropatia NSAID: 400-800 μg / giorno in 2-4 ricevimenti (prendono possibile contemporaneamente contemporaneamente al NSaid). La ricezione del farmaco è proseguita per tutto il periodo di ricezione del FANS. Trattamento dell'ulcera peptica dello stomaco e 12-roswind (in t .. causato dalla ricezione del FANS) e della gabroduodenite erosiva: 800 μg / giorno in 2-4 ricezione. Il corso del trattamento è di almeno 4 settimane. Quando il CPR richiede una correzione della dose. Aborto di gravidanza: all'interno, 36-48 ore dopo aver preso 600 mg di mifepristone, 400 μg di misoprostolo.

Aborto medico (MA) con l'uso di Mifepristone e Prostaglandin è stato approvato per la prima volta per l'applicazione pratica nel 1988 ed è ora utilizzata in oltre 40 paesi. Data la particolare importanza dei farmaci per interrompere la gravidanza indesiderata a causa della loro elevata domanda, efficienza e sicurezza, che comprendeva Mithpristone (2005) e Mizoprotostolo (2009) all'elenco dei farmaci fondamentali (14 ° e 16 ° Elenco dei medicinali essenziali) [2] .

. Molti anni di esperienza nell'applicazione clinica e nella ricerca scientifica hanno contribuito all'accumulo di nuove conoscenze della tecnologia del metodo e della revisione di una serie di posizioni riguardanti l'uso di farmaci, i termini di gravidanza per l'interruzione, l'osservazione e la ristrutturazione, che è stato implementato nell'ottimizzazione il suo protocollo. I protocolli clinici aggiornati di interruzione di droga della gravidanza indesiderata sono stati sviluppati nel 2011-2012.

Dato l'alto interesse degli specialisti a questo tema, offriamo alla vostra attenzione il digest delle pubblicazioni straniere più significative che hanno compilato una base di prove per una tale revisione.

I primi studi clinici sulla scelta del dosaggio di Mifepristone sono stati effettuati utilizzando dosi da 200 a 800 mg. L'efficienza è stata dimostrata nell'intervallo del 63-87% (senza utilizzare la prostaglandina). Nessun aumento dell'efficienza è stato osservato con dosi superiori a 600 mg o con la somministrazione di dosi ripetute [3-5].

L'uso di dosi basse di mifepristone (RE-50 mg, la dose totale - 150 mg) ha anche dimostrato una sufficiente efficienza ed è ampiamente utilizzata in Cina. Tuttavia, sono stati mostrati alcuni vantaggi clinici di una dose (un'efficienza un po 'più alta) [6-7].

Il Mifepristone senza l'uso di misoprostolo si è rivelato meno efficace rispetto alla combinazione di Mifepristone / Prostaglandin (OP 3,76 al 95% di 2,30 a 6.15) [14]. Pertanto, per ottenere un risultato clinico accettabile, è stato proposto uno schema combinato.

Pertanto, una dose una tantum di 600 mg di Mifepristone è stata registrata in combinazione con Prostaglandin (GHG) nelle modalità approvate di MA in tutti i paesi in cui MyFepriston è stato quindi permesso, con l'eccezione della Cina.

Tuttavia, nella revisione C. Fiala (2006) [8] rileva che "l'attività principale iniziale, durante l'introduzione di MA alla pratica clinica, è stato trovato una certa modalità efficace, il che significa che le dosi di Mifepristone e PG, forse erano più alti del necessario. " Pertanto, ulteriori studi si sono concentrati su due aspetti: una riduzione della dose di effetti collaterali e effetti collaterali del metodo. Meta-analisi condotta nel 2009 Lievre M. et al. [9] Sulla base dell'analisi del 4 ° RCCS (3482 pazienti) durante la gravidanza in termini di fino a 63 giorni, riassunti di 15 anni di ricerca e non ha mostrato una differenza significativa nell'aumentare la frequenza dei guasti quando si confrontano le dosi di 200 e 600 mg (differenza dello 0,4%, 95% di = -0,3% all'1,0%).